體力+耐心+溝通技巧=完成IRB變更案 (2018/9/25~2018/9/27)

這段故事有點長，有興趣的人可以往下自行觀看，先說學到了什麼好了

*溝通能力：

****在溝通之前要對自己表達的內容(檔案)/及對方的程序十分了解不然容易被帶著走

我自身的問題：對於二階認知的企畫書內容不熟悉

****在溝通時，要知道哪些是核心問題(老師回復)，說太多枝微末節對方反而容易抓到漏洞(士捷學長)

我自身的問題：沒有掌握到此事件溝通上的癥結點

****在溝通時候，要心平氣和，要以理服人(老師、士捷學長、恭宏學長共同回饋)

我......我一直都很冷靜阿XDDD，我對待IRB也很有禮貌XDD，最後他們感覺快要發脾氣還兩個人一起圍剿我的時候，我拿出了心理OT的溝通技巧”同理+覆誦”，還安撫他們的情緒(我心好累XD/腳也很酸XD)

*團隊：

原先在看到八大核心能力時，覺得團隊是離我很遠的一個詞，但這件事中，我就感受到了來自團隊的支持，不管是實務上還是心理上的。

**自己做事情真的思慮不會很周全，這要感謝老師一開始的提醒，且還跟我說：如果我真的在不行的話，他要親自出馬。就讓我有了心理支持。

**感謝恭宏學長的論點分析，以及各種情況的應對法

**感謝士捷學長的實戰練習

*時間管理：
這是這次事件中做的最不好的一項，將很多瑣碎的時間放在等待/焦慮上，導致自己做事上變的效率低落，還是要多練習，將自己的任務/情緒切開，才不會因情緒影響到工作。

*其實我最後也不太懂這件事情是怎麼解決的：

但就我推測，IRB比較在乎的應是個案的權益吧，所以才有ROUND6”你們會不會拿個案的資料作使用”的釐清。而我們符合程序，又不會拿個案的資料做使用，所以後來就過了，但總之，事情落幕就好。

IRB變更攻防戰

前情提要：
台大二階認知由於施測題目難易度過高，需要增加人數調整，IRB的行政回復"希望我們檢附修改後的題目送審"

ROUND：1 　9/21(五)
我開始製作前後對照表時發現，新案通過時並未有附上"評估手冊"，所以如果我製作"前後對照表"的話，IRB根本就沒有東西可以對照，於是我打過去詢問這件事該如何處理，IRB表示"如果沒有前版本，那就是用新增文件，就不用附上前後對照表了"
囧.....
(我心中吶喊：那我花了快1天製作的題目前後對照表的目的是.....)

**或許從一開始與IRB的認知就有落差**
問題出在於：我們一開始沒有評估手冊本就是合理的，但我沒搞清楚狀況

ROUND：2 　9/25(二)上午
完成準備文件後，需交給薛老師簽名，原先跟薛老師約9/25(二)9:00要簽IRB的變更案，於是時間到之後，發現薛老師不在。於是到12:00之間都在404與薛老師辦公室之間徘徊等薛老師，每40分鐘去看一次。導致自己做事情的時間被切的支離破碎。去了一槓IRB後，IRB說我文件沒備齊，於是又再次尋找薛老師大作戰...

*感謝沛綺：願意幫我開門看薛老師是否回來以及提醒我可以留紙條，就不用一直跑來跑去
*感謝宜彥：幫我看薛老師的課表，讓我大概有個底什麼時候等薛老師比較方便
*下次可以將這件事情更早的完成，就不用趕在時限要找老師簽名
*文件沒備齊是我個人的問題，下次需要更注意。
*白天要到舊院區：景福又長又悶、地表又熱又多車

ROUND：3 　9/25(二)下午
好不容易備完文件後，再次越過漫漫長路抵達IRB
IRB："所以你們到底是為什麼新增這兩份評估工具阿"
我："因為施測後，需要再調整題目，所以需要增加施測人數"
IRB："所以說你們已經收案了，然後收案的內容是沒有經過IRB的審核的"
我："對"(我當時就應該表達"IRB本來就不會審核到這份內容的，因為當時根本就還沒有題目")
IRB："那這兩份評估手冊一樣用新增，但是你們新收案的這20人要送試驗偏差"

*”試驗偏差”聽起來很可怕，所以我立馬衝回去跟謝老師報告。

*歸咎於自己對這份企劃書不夠了解，所以才會一開始就被IRB帶著走。

ROUND：4 9/25(二) (下午)

我匆忙地去找謝老師。

我：老師，IRB說要我們送試驗偏差

老師：你知道什麼是試驗偏差嗎？

我：...我不知道，我等等回去查

老師：我們這個研究一開始本來就沒有題目，要怎麼送審，而且我們根本還沒有進行到”試驗”的階段，而且如果說我們在發展題目時，每改一次就要送一次變更案，這樣不合理吧。

我：等等我回去查”試驗偏差”，然後在跟IRB溝通一次

-打電話給IRB-

IRB：重點就是，你們用在個案身上的東西，我們沒有審核過。

我：...(失敗)

-再次找了老師-

老師：你跟IRB說了什麼？

我：我說我們這個階段本來就在發展題目，所以一開始就不會有題目，也因為我們在發展，題目本就會一直變更，如此如此.....

老師：你應該直接問他們說，請問IRB覺得我們哪一個點符合試驗偏差的定義，請他們說明

我：恍然大悟。

老師：去找IRB的時候，那邊是個說理的地方，記得要沉住氣。明天東西準備好之後，走過去那邊在跟他們說明一次吧

*我在溝通的時候說了很多枝微末節的事情，而沒有掌握核心的點”試驗偏差的定義”，或許是從一開始就不成功的原因

ROUND：5 9/26(三)(上午)

等待士捷學長出現，想請士捷學長跟我來一次攻防

我：向士捷學長說明始末。

士捷：麻煩給我計畫一開始的企畫書，以及試驗偏差的定義。(還好我有準備XD)，然後這個計畫的學長姐有誰，記得告知他們有這件事情。

我：在團隊裡跟恭宏學長講了此事

以下為恭宏學長與士捷學長給的回饋，基本上大同小異

恭宏：“我自己覺得關鍵不在於"試驗"或"非試驗"，關鍵在於"我們有沒有按照/遵守IRB核可的內容/流程執行研究"所以在這點上，可以跟IRB的人強調/說明"我們完全按照核可的內容執行研究"

重點有幾項：

1. 我們要收二階的這個測驗是有經過IRB許可的，在同意書跟計畫書都有寫明，而且經IRB同意

2. 測驗內容因為送IRB的時候還沒發展，所以無法送審。但是我們有說明測驗內容會參考或使用部份Oxford Cognitive Screen、MoCA的題目，而這兩個測驗有送審，也經過IRB委員同意

3. IRB通過時沒有備註說明或要求我們在二階題目設計完後，要再重送題目審查或變更。

綜合上面說的，所以到目前為止我們執行/收案的內容都按照現在IRB審核通過的計畫書&同意書執行，而沒有出現"試驗偏差"，以上是我的想法，可以試試看用這個角度再 "問問看" (而不是吵架，要吵交給老師去吵比較有分量)，為什麼有"試驗偏差"”

我：有了一切都有希望的感覺(於企劃書，於他們的規定我們都合理且有憑有據)，然後又模擬了一下應對，出發。

...但

我：如上述向IRB表達。

IRB：重點就是你們用在個案身上的東西，我們都要通過，雖然企畫書這樣寫”我們會修改後在行施測”，但是如果每一個案子企畫書都這樣寫那ＩＲＢ是否就都不用送審了。

我：新案通過時，我們也有提到會使用這兩份評估工具的內容。

IRB：雖是如此但還是不一樣的東西，改一個字就算是不同版本

IRB：如果你們不想送試驗偏差的話，我們也有我們的應對方式，就看你們要”主動送”還是”我們檢查出來”，如果老師那邊堅持的話，也可以請他直接跟我們溝通，我們會向他說明清楚，那至於每修一次就要送一次這個情況，歡迎老師在試驗偏差的報告裡面向委員提出。

我：失敗......

ROUND：6 9/26(三)下午

我：老師IRB他們的回覆依然要我們送試驗偏差

老師：好，那你幫我跟他們約個時間，跟他們說我會親自過去，希望他們主管也在場

我：向IRB約時間(表達老師想法)

IRB：我們我們主管約一下時間，你30分鐘後打來

30分鐘後

IRB：所以你們現在附上的這份評估手冊是已經定稿的嗎？

我：沒有，我們之後還會在繼續修改。因為這還是這個計畫的第一階段，題庫都還沒有確定。

IRB：那你們會使用受試者的資料拿來做使用嗎？或是說你們已經收案了嗎？

我：如果你們指的收案是接觸中風病人來做題目，那我們已經收案了。

IRB：他們有簽受試者同意書嗎？

我：有。請問使用資料是什麼意思呢？我們會依照受試者答題的正確/錯誤的情況來依序刪減/增加題目。

IRB：我指的是，你們會拿受試者的資料來做分析嗎？

我：不，分析是第二階段做的事情，這個階段的個案資料並不會拿來做分析以及建立信效度。

IRB：那我明白了，我將變更案轉回去，你幫我補充說明在變更案之中。

我：那有關老師與你們約時間以及"試驗偏差"...

IRB：如果你們沒有要使用個案資料作分析，那就先不用報告試驗偏差了，先看這次變更案委員如何回復。但是要提醒你們，你們最終要開始施測的版本還是要送審IRB，才可以拿個案資料作分析。